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更新时间：2026-02-22 直链：www.drug168.com

泰格康利华（北京）咨询服务有限公司成立于1998年，是一家专业从事药品法规符合方面服务的咨询公司。康利华多年致力于国内外药政法规研究以及前沿信息搜索、追踪实践，特别是欧美药品法规符合的咨询，目前已成为中国业内规模最大、业绩最多、最为专业的咨询公司之一。

更新时间：2026-02-04 直链：www.china-canny.com

北京信诺美德(北京)科技发展有限公司属北京市高新技术企业，位于中国北京朝阳区；公司专业从事医疗器械、药品及保健食品等健康相关产品的注册和临床实验；其中以医疗器械产品注册为优势项目。

更新时间：2025-10-26 直链：www.sino-med.com.cn

政府指导、企业参与、市场化运营 广州华南新药注册申报服务有限公司主要从事药品、医疗器械和化妆品的注册/备案申报服务，坐落于环境优美的广州国际生物岛。公司是在广州市黄埔区政府的指导下，由广州高新区投资集团有限公司和广东华南新药创制中心共同出资成立。 公司立志于成为企业与药监部门沟通的桥梁，协助政府部门提供技术审评与现场核查等工作，为企业提供药品、医疗器械和化妆品“早期介入、政策法规咨询、技术指导、申报代理”等全方位、专业化服务。

更新时间：2025-10-10 直链：www.scprs.com.cn

咸达数据：药品注册审评综合库|审评进度|审评结论|适应症|治疗领域|独家品种|首仿品种|药品标准查询|药品说明书

更新时间：2025-10-01 直链：www.xanda.cn

上海峰林生物科技有限公司，是专业从事新药发现、仿制药研究、药物制剂开发、及药品注册的高新技术企业。专注于科学研究与技术开发，拥有自主知识产权的释药系统和制剂技术创新。

更新时间：2025-09-29 直链：www.maplebio.com

江苏礼华生物技术有限公司是南京华威医药的全资子公司，于2013年成立，2014年7月开始正式运作，是一家专业为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册事务、设计和组织实施Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等全方位新药临床开发服务的公司，目前江苏礼华为响应CFDA对临床研发合规性的政策要求，已与业内知名的数字化临床软件服务供应商建立战略合作关系，对所有承接的新项目采用专业的CTMS（临床研究项目管理系统）、EDC系统（eCRF，电子病例报告表）IWRS系统（随机系统、内臵药品管理系统）、PV系统（药物安全警戒系统），以及专业的培训系统（提供Elearning培训考核体系，可形成每位员工的档案系统），以确保临床研究项目的所有操作过程、数据结果和试验质量符合CFDA的最新要求，为合作单位提供更加安全、可靠、专业的临床研究服务，整个团队本着“专业、诚信、执着，以人为本”的理念，凭借实力与经验的结合，严格执行规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量管理系统，以及按照ICH、FDA以及CFDA的相关法规要求对项目的运作进行精密的管理，力求通过高质高效的专业服务，为客户减少研发成本、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。

更新时间：2025-09-04 直链：www.leeway-cro.com

营软数据（厦门）医药有限公司提供代理清关、报关业务，代理一次性进口服务，代办一次性进口批件，快速高效完成一次性进口，为中国医药研究机构及药厂提供研究用一次性进口代理服务。

更新时间：2025-09-04 直链：www.05921.net

香港医药国际贸易有限公司是一家提供参比制剂、医美试验样品、医疗器械样品、临床试验参比制剂采购、进口药品注册代理、等效性试验全球采购的平台，专业提供参比制剂，对照药品，国外上市药品，原研制剂，为客户提供一站式整体解决方案

更新时间：2025-09-28 直链：www.sosyao.com

我们拥有丰富的药品注册经验和技术储备，能够针对不同国家/地区的注册要求进行全面的分析和解读，制定最优化策略，帮助客户高效完成注册申报。从IND临床试验申请到创新药上市申请等各个环节，我们都能为客户提供专业的支持和服务。

更新时间：2025-09-27 直链：www.aisalink.com

德恩（广州）认证咨询有限公司是德国gempexGmbH的全资子公司。gempexGmbH是欧洲领先的GMP咨询公司，专注于为制药行业提供GMP认证咨询与项目执行服务，服务包括：GMP符合性咨询、GMP确认与验证、计算机系统验证、GMP文件与SOPs、药品注册等，确保产品质量，且符合欧盟、美国和中国GMP标准和法规要求。

更新时间：2025-09-23 直链：www.gempexchina.com

石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司作为国内较早进行药物制剂研发技术输出以及ICH国家药品上市服务的公司，自2008年成立至今，一直秉承“客户至上”的理念，现已发展成为具有百人研发团队，同时配备占地超5000平研究实验中心的大型CRO公司，为了快速高效的完成客户交付的任务，凯瑞德配备多种基础和前沿研发设备，打造“新的注册技术及研究平台”，可保证在进行国内药品申报的同时符合国际规范要求

更新时间：2025-09-03 直链：www.cready.cn

国健医药咨询是一家专门从事医药认证咨询,主要业务有新版GMP认证、新版GSP认证、药品注册、保健食品注册、医疗器械注册等。http://www.gjpc.cn/

更新时间：2024-12-09 直链：www.gjpc.cn