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1996年,国家科技部以中国医学科学院药物研究所(以下简称“药物所”)为依托组建“国家新药开发工程技术研究中心”(以下简称“工程中心”),这是我国药物研究领域首个以医药技术与产品的转化为功能与核心的国家级工程中心。2002年10月经国家科技部、卫生部批准,为实现国家新药开发工程技术研究中心的企业化运营,在国家卫生部的组织下,依托中国医学科学院药物研究所在北京成立企业化运营公司,后定名为“北京科莱博医药开发有限责任公司”(以下简称“科莱博公司”),工程中心开始以市场化机制企业化运营。
编程开发
暨创硒源是暨南大学技术入股孵化的科技企业,核心技术源自暨南大学及广东省纳米化学创新药物工程技术研究中心。
企业品牌
江苏礼华生物技术有限公司是南京华威医药的全资子公司,于2013年成立,2014年7月开始正式运作,是一家专业为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册事务、设计和组织实施Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等全方位新药临床开发服务的公司,目前江苏礼华为响应CFDA对临床研发合规性的政策要求,已与业内知名的数字化临床软件服务供应商建立战略合作关系,对所有承接的新项目采用专业的CTMS(临床研究项目管理系统)、EDC系统(eCRF,电子病例报告表)IWRS系统(随机系统、内臵药品管理系统)、PV系统(药物安全警戒系统),以及专业的培训系统(提供Elearning培训考核体系,可形成每位员工的档案系统),以确保临床研究项目的所有操作过程、数据结果和试验质量符合CFDA的最新要求,为合作单位提供更加安全、可靠、专业的临床研究服务,整个团队本着“专业、诚信、执着,以人为本”的理念,凭借实力与经验的结合,严格执行规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量管理系统,以及按照ICH、FDA以及CFDA的相关法规要求对项目的运作进行精密的管理,力求通过高质高效的专业服务,为客户减少研发成本、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。
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鑫稳生物是一家新型透皮制剂新药及健康产品研发商,以现代透皮技术为核心,在疼痛管理、神经领域及医美大健康等领域,致力于对具有创新和临床优势的新型透皮制剂新药和健康产品的研发、生产、销售及合作开发。
福建永燠制药有限公司是我国唯一利用生物技术直接生产中药新药灵芝菌合剂的制药企业
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浙江海昶生物医药技术有限公司位于杭州医药港,是一家以生物医药技术研发为主,具有自主创新能力和全球知识产权的国家高新技术企业。
艾立康药业股份有限公司成立于2021年,总部位于浙江嘉兴海宁,注册资本1亿元,是一家专注于小分子化学药物研发与产业化,致力于成为全球领先的研发驱动型创新科技企业;在研创新药和改良型新药具有完全自主知识产权,在研究领域包括肿瘤、自身免疫、心脑血管、神经系统等。
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安满生物是一家专门从事新药,仿制药,医药中间体及生物小分子合成技术开发的高科技技术企业,从事具有自主创新性的研究开发工作,致力于合成技术壁垒高、难度大、附加值高的中间体的研究开发,同时也为制药企业提供生产技术改进等技术服务
以专心、专注、专业、共赢的企业精神,践行创新服务于人类健康的企业使命。发展至今,四环医药控股集团已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构、完善的生产管理体系,并以独特的营销模式和专业化的服务,深耕中国心脑血管药物市场领域,赢得了社会各界和专家用户的广泛赞誉,树立了
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石家庄市华新药业有限责任公司
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普瑞金致力于研发国人用得起的生物药,专注于细胞与基因治疗药物的研发与推广,荣获广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心,更是中国CAR-T药物质量标准制定的参与单位,部分技术居于世界先进水平。
保诺-桑迪亚,安宏资本旗下投资企业之一,拥有超过27年的历史,是一家值得信赖的全球化合同研究、开发和生产公司(CRDMO)。我们为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的全面整合服务。
曙方医药是一家专注于中国罕见病新药研发和商业化的创新型企业,致力于为中国罕见病患者提供具有临床可及性的产品,为罕见病治疗药物提供具有成功前景的商业解决方案。
合瑞阳光CRO,是国内一家开展0期药物临床试验的合同研究组织,总部设于北京,主要为客户提供0~Ⅳ期临床试验、药品注册、数据管理和统计分析、生物等效性试验、GCP稽查等一站式临床研究服务,是专业从事新药研发及临床研究的CRO公司。
大连永达苏利药业有限公司-加替沙星-医药中间体公司建成后将持续为新药企业提供医药研发生产外包(CRO/CDMO)服务。公司将持续增加上海研发服务平台的投入,着重为客户开发绿色、安全、具成本优势的创新工艺路线。
河南中帅医药科技股份有限公司前身为河南中帅医药科技发展有限公司,公司成立于2001年。自创立以来,始终坚持“以人为本,务实创新,服务社会,奉献精品”的经营理念和“诚实、高效、创新”的企业精神,以科学的管理模式,先进的生产工艺,完备的检测设备,专注于具有临床价值药品的研发注册。目前,在SFDA受理的缓控释新药总数,在全省乃至全国医药企业中处于领先地位。逐渐在省内外创下了较高的知名度,成为河南省药品开发和技术服务的知名品牌。
环球医学是全球最新医药信息资讯服务提供商,其致力于为医药界专业人士提供全面、专业、独立、高品质的最新医学资讯信息
安必生是一家由国内外多位制药技术和法规专家投资和运营,立足于药物制剂开发、生产和商业化的制药公司。安必生致力于与原研药质量和疗效一致的高端仿制药研发和生产,致力于具有临床优势的改良型新药研发和生产,致力于药物制剂国际化,专长于工业化放大、生产和质量保证,以提高药物可及性,降低药品价格,为患者提供更多优质优价的治疗药物。
通化安睿特生物制药股份有限公司是一家高科技生物制药企业,自2014年成立以来一直致力于国家一类新药重组人白蛋白注射液的产业化开发和规模化生产。
湖北省医药工业研究院有限公司湖北省医药工业研究院有限公司是专业从事新药研究、开发的公司制科研机构。位于武汉市武昌区三道街12号,占地面积约一万平方米。其前身是成立于1958年的湖北省医药工业研究所。1998年,研究所更名为研究院;2003年,研究院转制为公司。
山东凤凰制药股份有限公司始建于1998年,是国家高技术产业化示范基地、高新技术企业、山东省现代中药产业化科技示范企业、国家综合性新药研究开发技术大平台(山东)产业化示范企业。公司建有山东省第一家中药固体制剂工程技术研究中心、山东省首家医药企业技师工作站、山东省工业设计中心等科技创新平台,与天津药物研究院联建山东凤凰药物研究所,先后承担了国家现代中药产业化示范项目、国家火炬计划项目、国家星火计划项目等科技创新项目。
湖南协创药品开发有限公司是一家药物研发公司,主要从事化学药品、中药、保健品的新药研发,化学仿制药品质量一致性评价研究和新药注册和新药申报
珂阑(上海)医药科技有限公司Cholesgen(Shanghai)Co.Ltd.成立于2021年,是致力于开发源头创新药物的生物医药公司。公司聚焦疾病新型靶标,以生物化学、疾病生物学、药物化学及临床转化医学为基础,开展针对代谢性疾病(高脂血症、肥胖症、糖尿病、动脉粥样硬化症以及NASH等)和肿瘤等重大疾病的创新型医药研发工作。
国家新药筛选中心由国家科技部、中国科学院和上海市共同投资建设,是目前我国唯一的国家级新药筛选中心。作为公共技术平台,国家新药筛选中心面向全国的高等院校、科研机构和医药企业提供样品筛选和专业咨询服务。
南京生命能科技开发有限公司_南京生命能科技开发有限公司成立于1999年,为南京恒生制药有限公司全资子公司,是致力于新药产品研制开发、技术服务、全球产品注册和专业化市场推广的科技型企业。生命能崇尚“集生命能量,赋人类健康”,积极地构建核心竞争能力:高效、优质、快速的研发能力和具有高度自我更新能力的专业化学术推广能力。
厦门诺康得生物科技有限公司是国际领先的基于糖化学生物学(cabonhydratebiochemistry)的新药研发公司。糖化学生物学在体内免疫中发挥重要作用。诺康得在巨噬细胞、NK细胞新型免疫检查点抑制剂、基于化学法而不是基因、病毒方法的细胞治疗(CECT)、糖基化乳腺癌癌症疫苗等领域均取得了卓越的成果。
浙江京新药业股份有限公司成立于1990年,是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。遵循“做强药品主业,发展医疗器械”的经营方针,坚持“务实、创新、包容、共赢”的企业核心价值观,以“精心守护健康”为使命,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。
作为一家以科研为本,致力于研究、开发和销售拥有自主知识产权的创新药物制药企业
苏州韬略生物科技股份有限公司成立于2011落户于苏州生物纳米园,注册资本36,000万元,由留学美国、长期在全球最大生物制药企业之一的安进公司(Amgen)担任首席科学家的张大为博士创立。公司建有研发部、注册部、临床部、生产部,质量部等。部门完善,管理科学,团队精熟海内外前沿的新药开发技术,具有丰富的新药研发和项目运营管理经验。
开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化,致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。