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规 辅 导 您 规 范 自 身 的 生 产 作 业 流 程 、 提 高 工 艺 技 术 水 平 、 保 证 产 品 的 质 量 安 全 ， 提 供 中 国 、 美 国 、 欧 盟 等 国 内 外 医 疗 器 械 的 质 量 体 系 建 设 、 审 核 及 改 善 。 m o r e + 技 术 文 档 编 写 服 务 根 据 N M P A 、 C E 、 F D A 等 医 疗 器 械 监 管 机 构 产 品 注 册 需 求 ， 依 据 相 关 法 规 要 求 辅 导 企 业 编 写 风 险 管 理 报 告 、 临 床 评 价 报 告 、 灭 菌 验 证 报 告 以 及 生 物 学 评 价 报 告 等 文 件 。 m o r e + 检 测 服 务 聚 焦 于 快 速 发 展 的 医 疗 器 械 、 生 物 医 药 行 业 ， 为 国 内 外 制 造 企 业 与 科 研 院 所 提 供 ： 临 床 前 研 究 、 检 验 检 测 、 法 规 注 册 与 临 床 试 验 C R O 等 集 成 式 一 体 化 服 务 。 m o r e + A B O U T E P I N T E K 关 于 熠 品 熠 品 （ E P I N T E K ） 是 一 家 具 有 政 府 投 资 背 景 的 医 疗 器 械 技 术 服 务 平 台 ， 公 司 聚 焦 于 快 速 发 展 的 医 疗 器 械 、 生 物 医 药 行 业 ， 为 国 内 外 制 造 企 业 与 科 研 院 所 提 供 ： 临 床 前 研 究 、 检 验 检 测 、 法 规 注 册 与 临 床 试 验 C R O 等 集 成 式 一 体 化 服 务 。 熠 品 运 营 中 心 位 于 上 海 市 虹 桥 商 务 区 ， 生 物 医 疗 实 验 室 位 于 苏 州 市 吴 江 区 ， 电 气 医 疗 和 无 线 通 讯 实 验 室 位 于 苏 州 市 工 业 园 区 ， 同 时 正 在 贵 阳 市 白 云 区 医 疗 器 械 产 业 园 建 设 华 南 生 物 医 疗 研 发 与 检 测 中 心 。 熠 品 实 验 室 是 目 前 国 内 为 数 不 多 的 重 资 产 合 同 研 发 外 包 实 验 室 ， E M C 实 验 室 已 先 后 获 得 中 国 C N A S 、 国 际 I L A C 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