南医联药物警戒

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2025-09-20T00:00:22

网站介绍

网站编号：75656

所属分类： 商业服务

网站URL： http://www.nanyilian.com

最后点入：2025-09-20 00:00:19 · 加入时间：2025-09-20 00:00:18

网站关键词(24个字符):
药物警戒、上市后药物警戒、医疗器械、体外诊断试剂、

网站描述词(35个字符):
我们为药品、生物制品、医疗器械、体外诊断试剂等提供全方位的临床研究服务

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 审 阅 研 究 者 手 册 。 
 系 统 对 接 测 试 、 项 目 配 置 。 
 开 通 邮 箱 、 P H I O S 、 T G D M S 。 
 会 议 支 持 I D M C ， D S M B ， 项 目 会 议 。 
 个 例 报 告 处 理 数 据 录 入 ， 数 据 质 控 ， 医 学 审 阅 ， 外 部 审 阅 ， 递 交 。 
 撰 写 服 务 风 险 管 理 计 划 ， 风 险 控 制 计 划 ， D S U R ， 药 物 警 戒 协 议 ， 药 物 警 戒 主 文 件 。 
 上 市 后 药 物 警 戒 个 例 报 告 来 源 文 献 ， 热 线 电 话 。 
 个 例 报 告 处 理 监 管 反 馈 报 告 ， 境 外 报 告 ， 境 内 报 告 。 
 撰 写 服 务 风 险 管 理 计 划 ， P S U R ， 药 物 警 戒 协 议 ， 药 物 警 戒 主 文 件 ， 年 度 报 告 。 
 上 市 后 研 究 & 真 实 世 界 研 究 方 案 讨 论 ， 个 例 报 告 处 理 。 
 药 物 警 戒 咨 询 法 规 监 测 服 务 P V 法 规 监 测 。 
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 体 系 建 立 咨 询 S O P 撰 写 服 务 。 
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 第 三 方 稽 查 依 据 G V P 要 求 开 展 稽 查 。 
 对 上 市 后 研 究 开 展 稽 查 。 
 定 制 化 培 训 法 规 介 绍 。 
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 数 据 迁 移 个 例 迁 移 、 批 量 迁 移 。 
 维 护 G a t e w a y 、 变 更 管 理 、 账 号 管 理 、 数 据 备 份 （ 双 机 备 份 符 合 E M A 标 准 ） 、 系 统 升 级 、 字 典 升 级 、 定 制 服 务 。 
 支 持 稽 查 、 检 查 南 医 联 药 物 警 戒     地 址 ： 中 国   广 东 广 州   电 话 ： 4 0 0 0 0 3 1 6 8 8   Q Q ： 3 4 1 4 8 1 7 9 5   粤 I C P 备 2 0 2 4 2 4 0 1 1 8 号 正 在 处 理 ， 请 稍 后 ！