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海河生物;医疗器械全生命周期服务;政策法规调研;全球市场准入战略规划;医疗器械检验检测;药品检验检测;医疗器械全球法规咨询;药品全球法规咨询;医疗器械外包研发生产;医学检验;医疗器械上市注册;医疗器械注册认证;质量管理体系建立和审核;产品临床评价不良事件处理、

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海河生物是一家专业为医疗器械和药品相关的研究机构、研发和生产企业以及监管机构提供产品全生命周期服务的平台性公司，在生物医药CRO领域具有极高的行业地位。目前集团有四大主要业务板块，分别是医疗器械和药品检验检测，医疗器械和药品全球法规咨询，医疗器械外包研发生产CDMO和医学检验。

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海 河 生 物 医 药 科 技 集 团 官 网   中 文     中 文   /   E n g l i s h 首 页 H o m e 关 于 我 们 N a v 服 务 内 容 N a v 新 闻 资 讯 N a v 联 系 我 们 N a v 集 团 介 绍 发 展 历 程 资 质 和 荣 誉 管 理 团 队 检 验 检 测 质 量 体 系 C D M O 东 盟 国 家 注 册 咨 询 法 规 咨 询 · 播 种 · · 生 长 · · 成 熟 · · 收 获 · 政 策 法 规 调 研 全 球 市 场 准 入 战 略 规 划 对 比 产 品 调 查 科 研 外 包 科 研 成 果 转 化 委 托 生 产 / 委 托 开 发 生 产 C M O / C D M O 质 量 体 系 咨 询 风 险 管 理 医 疗 器 械 软 件 确 认 工 艺 设 计 开 发 / 设 计 转 化 设 计 验 证 / 确 认 策 划 生 物 学 评 价 临 床 前 动 物 实 验 重 复 使 用 再 处 理 确 认 产 品 性 能 测 试 / 注 册 检 测 人 因 工 程 / 可 用 性 评 价 微 生 物 试 验 网 络 安 全 测 试 包 装 验 证 和 有 效 期 验 证 电 气 安 全 测 试 E M C 测 试 临 床 评 价 法 规 和 标 准 培 训 中 国 医 疗 器 械 注 册 证 申 报 美 国 5 1 0 ( k ) 申 请 美 国 D e N O V O / P M A 欧 盟 C E 认 证 咨 询 / 英 国 U K C A 认 证 咨 询 俄 罗 斯 注 册 咨 询 / 独 联 体 国 家 注 册 咨 询 加 拿 大 医 疗 器 械 许 可 证 申 请 巴 西 A N V I S A 注 册 质 量 体 系 检 查 支 持 当 地 代 表 服 务 上 市 后 临 床 跟 踪 不 良 事 件 处 理 召 回 服 务 产 品 变 更 / 迭 代 法 规 调 研 和 规 划 注 册 / 认 证 变 更 产 品 退 市 服 务 海 河 要 闻 更 多 > > 大 年 初 八 | 开 工 大 吉 ！ 大 年 初 八 | 开 工 大 吉 ！ 海 河 之 光 更 多 > > 实 验 室 介 绍 | 海 河 生 物 包 装 运 输 系 统 的 测 试 和 验 证 实 验 室 能 力 介 绍 实 验 室 介 绍 | 海 河 生 物 包 装 运 输 系 统 的 测 试 和 验 证 实 验 室 能 力 介 绍         在 医 疗 器 械 领 域 ， 运 输 包 装 的 重 要 性 不 言 而 喻 。 它 是 防 止 医 疗 器 械 从 运 输 伊 始 直 至 最 终 使 用 阶 段 免 受 损 害 的 坚 固 防 线 ， 是 整 个 物 流 运 输 环 节 中 守 护 产 品 安 全 的 关 键 一 环 。 为 最 大 程 度 降 低 运 输 流 通 过 程 对 产 品 的 损 伤 ， 确 保 产 品 安 全 抵 达 用 户 手 中 ， 包 装 验 证 测 试 至 关 重 要 。 海 河 实 验 室 介 绍       海 河 包 装 运 输 系 统 的 测 试 和 验 证 实 验 室 配 备 低 气 压 高 低 温 恒 温 试 验 箱 、 落 球 冲 击 试 验 机 、 气 动 冲 击 碰 撞 试 验 台 、 斜 面 冲 击 试 验 台 、 电 动 振 动 台 、 . . . 海 河 观 瞻 更 多 > > 海 河 观 瞻 | 重 磅 ！ 两 部 门 关 于 开 展 2 0 2 5 年 人 工 智 能 医 疗 器 械 创 新 任 务 揭 榜 挂 帅 工 作 的 通 知 海 河 观 瞻 | 重 磅 ！ 两 部 门 关 于 开 展 2 0 2 5 年 人 工 智 能 医 疗 器 械 创 新 任 务 揭 榜 挂 帅 工 作 的 通 知 工 业 和 信 息 化 部 办 公 厅 国 家 药 品 监 督 管 理 局 综 合 和 规 划 财 务 司 关 于 开 展 2 0 2 5 年 人 工 智 能 医 疗 器 械 创 新 任 务 揭 榜 挂 帅 工 作 的 通 知 工 信 厅 联 科 函 〔 2 0 2 5 〕 3 0 号 各 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 、 计 划 单 列 市 及 新 疆 生 产 建 设 兵 团 工 业 和 信 息 化 主 管 部 门 、 药 品 监 督 管 理 部 门 ： 为 贯 彻 落 实 习 近 平 总 书 记 关 于 人 工 智 能 发 展 的 重 要 指 示 批 示 精 神 ， 推 动 人 工 智 能 技 术 与 医 疗 器 械 深 度 融 合 发 展 ， 更 好 地 服 务 和 保 障 人 民 群 众 生 命 健 康 ， 加 快 形 成 新 质 生 产 力 ， 工 业 和 . . . 海 河 文 库 更 多 > > 2 0 2 5 全 球 准 入 | 新 加 坡 医 疗 器 械 注 册 要 点 2 0 2 5 全 球 准 入 | 新 加 坡 医 疗 器 械 注 册 要 点       在 全 球 医 疗 器 械 市 场 的 版 图 中 ， 新 加 坡 正 以 其 独 特 的 魅 力 与 无 限 的 潜 力 ， 成 为 众 多 企 业 竞 相 角 逐 的 “ 新 战 场 ” 。 这 片 充 满 生 机 的 土 地 ， 正 敞 开 怀 抱 ， 迎 接 医 疗 器 械 领 域 的 创 新 者 与 开 拓 者 ， 为 全 球 企 业 提 供 了 极 具 吸 引 力 的 发 展 机 遇 ， 共 同 挖 掘 这 片 蕴 含 着 巨 大 财 富 的 蓝 海 。 一 ， 法 规 监 管 机 构 新 加 坡 医 疗 器 械 注 册 是 由 H e a l t h S c i e n c e s A u t h o r i t y （ H S A ） 卫 生 科 学 局 的 医 疗 器 械 监 管 部 门 负 责 监 管 。 主 要 法 规 ： 1 . . . 海 河 学 堂 更 多 > > 海 河 学 堂 | 【 最 新 通 知 】 “ 医 美 类 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 原 则 ” 线 上 培 训 海 河 学 堂 | 【 最 新 通 知 】 “ 医 美 类 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 原 则 ” 线 上 培 训 海 河 生 物 邀 您 2 月 1 3 日 参 加 线 上 培 训 ， 主 题 为 “ 医 美 类 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 原 则 ” 。 培 训 将 剖 析 医 美 类 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 原 则 ， 特 设 Q & A 环 节 答 疑 ， 我 们 期 待 与 您 相 聚 线 上 课 堂 ， 共 同 探 索 医 美 类 医 疗 器 械 生 物 学 评 价 的 奥 秘 ， 携 手 推 动 行 业 健 康 发 展 。 报 名 方 式 可 扫 描 或 长 按 识 别 二 维 码 完 成 线 上 报 名 关 于 海 河 生 物 海 河 生 物 是 一 家 专 业 为 医 疗 器 械 和 药 品 相 关 的 研 究 机 构 、 研 发 和 生 产 企 业 以 及 相 关 监 管 部 门 提 供 产 品 全 生 命 周 期 服 务 的 . . . 慧 聚 海 河 更 多 > > 慧 聚 海 河 | 招 募 人 才 职 等 你 来 慧 聚 海 河 | 招 募 人 才 职 等 你 来 关 于 我 们 海 河 生 物 是 一 家 专 业 为 医 疗 器 械 、 药 品 研 发 和 生 产 企 业 提 供 全 生 命 周 期 服 务 的 公 司 。 海 河 生 物 旗 下 检 测 机 构 为 集 团 全 资 子 公 司 ， 全 流 程 可 控 ， 是 国 内 首 家 获 得 国 家 级 检 验 检 测 资 质 认 定 的 非 公 有 制 医 疗 器 械 检 测 机 构 ， 也 是 我 国 最 早 提 供 整 套 同 时 符 合 中 国 药 监 局 和 美 国 G L P 标 准 的 医 疗 器 械 临 床 前 研 究 的 C R O 公 司 ， 拥 有 多 个 国 内 独 占 医 疗 器 械 测 试 平 台 。 检 测 机 构 资 质 齐 全 ， 已 获 得 国 家 级 检 验 检 测 资 质 认 定 （ C M A ） 、 C N A S 、 美 国 A N . . . C o p y r i g h t © w w w . m i d l i n k . n e t , A l l r i g h t s r e s e r v e d . 版 权 所 有 © 海 河 生 物 医 药 科 技 集 团 ， 未 经 允 许 ， 严 禁 复 制 。 检 验 检 测 · 法 规 咨 询 · 质 量 体 系 · C D M O 4 0 0 8 2 1 7 6 6 1     s a l e s @ m i d l i n k . n e t 天 津 市 经 济 技 术 开 发 区 第 九 大 街 5 1 号 融 达 科 技 园 B 座 一 层 津 公 网 安 备 1 2 0 1 1 6 0 2 3 0 0 1 7 2 号 手 机 版 | 津 I C P 备 2 0 2 3 0 0 1 9 3 1 号 1 | 本 站 支 持  

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