搜索列表

搜索 " SOP " 相关网站 30 条,显示最新 30

网站提交

江苏礼华生物技术有限公司

江苏礼华生物技术有限公司

江苏礼华生物技术有限公司是南京华威医药的全资子公司,于2013年成立,2014年7月开始正式运作,是一家专业为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册事务、设计和组织实施Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等全方位新药临床开发服务的公司,目前江苏礼华为响应CFDA对临床研发合规性的政策要求,已与业内知名的数字化临床软件服务供应商建立战略合作关系,对所有承接的新项目采用专业的CTMS(临床研究项目管理系统)、EDC系统(eCRF,电子病例报告表)IWRS系统(随机系统、内臵药品管理系统)、PV系统(药物安全警戒系统),以及专业的培训系统(提供Elearning培训考核体系,可形成每位员工的档案系统),以确保临床研究项目的所有操作过程、数据结果和试验质量符合CFDA的最新要求,为合作单位提供更加安全、可靠、专业的临床研究服务,整个团队本着“专业、诚信、执着,以人为本”的理念,凭借实力与经验的结合,严格执行规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量管理系统,以及按照ICH、FDA以及CFDA的相关法规要求对项目的运作进行精密的管理,力求通过高质高效的专业服务,为客户减少研发成本、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。

手机软件

西安斯普特,数据分析,数据恢复,论文修稿,期刊,翻译润色,专利代理,实验室外包,学术论文选题指导,课题研究方案

西安斯普特,数据分析,数据恢复,论文修稿,期刊,翻译润色,专利代理,实验室外包,学术论文选题指导,课题研究方案

科研一直是医院临床科室实现学科发展不可或缺的一个重要抓手。西安斯普特医疗科技有限公司是一家专业的医学科研技术方案服务商,致力于为全国三级医疗机构搭建科研门诊、开展科研学术活动赋能。我们将专注于临床医学和基础医学领域内的科研研究,协助医务工作者完成其科研任务。学诚医学以“坚守学术规范科研服务临床”为宗旨,目前已为数十余家科研院所和数千名医务工作者提供了专业的科研指导服务。本公司目前拥有全职医学科研人员四十余名,均毕业于国内985、211院校,为全日制硕士、博士研究生;兼职博士科研人员百余名,来自于曼彻斯特大学,新加坡国立大学,中国香港大学,中国药科大学,西安交通大学,北京中医药大学等国内外知名高校。强大的硕博团队能解决医学领域科研过程中遇到的各种问题。公司目前有专业的生物实验室一个,有分子生物学、细胞功能学、药学与模式动物、病理形态和结构生物学等技术平台;能提供蛋白印记WB、real-timePCR、原核蛋白表达与纯化、蛋白三维结构解析、外泌体提取与鉴定、高通量测序、细菌物种鉴定、厌氧蛋白分离与提取、厌氧细菌培养、细胞低氧培养、普通病理、各类细胞培功能实验、病毒包装、稳转株构建、人类疾病动物模型建模等。实验技术人员拥有平均5年以上的实验经验,按照SOP操作规范进行,支持合作者随时参观实验过程,实现实验透明化。

商业服务


TOP