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达孜县君合科技有限公司、

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达孜县君合科技有限公司（以下简称君合医药）于2014年在西藏达孜县注册成立，注册资金2400万。是一家为创新，仿创药物和器械企业提供专业临床试验解决方案以及服务的CRO公司。

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达 孜 县 君 合 科 技 有 限 公 司 中 文 丨 E n g l i s h 丨 O A 登 录 T o g g l e n a v i g a t i o n 君 合 首 页 丨 我 们 的 服 务 丨 关 于 我 们 丨 我 们 的 优 势 丨 君 合 声 音 丨 联 系 我 们 > 我 们 的 服 务 提 供 的 服 务 涵 盖 生 物 医 药 信 息 服 务 、 临 床 项 目 运 营 与 管 理 服 务 、 新 药 注 册 服 务 数 据 与 分 析 以 生 物 统 计 和 数 据 管 理 为 核 心 的 数 据 挖 掘 法 规 策 略 提 供 上 市 策 略 及 法 规 咨 询 ， 帮 助 药 品 / 医 疗 器 械 注 册 ， 顺 利 通 过 C F D A 审 评 临 床 研 究 为 合 作 者 提 供 方 案 设 计 ， 项 目 管 理 ， 试 验 监 查 ， 医 学 撰 写 等 全 流 程 服 务 或 单 项 服 务 质 量 控 制 独 立 稽 查 ， 人 员 培 训 ， 风 险 控 制 ， C A P A 管 理 中 心 实 验 室 B E / P K 生 物 样 本 检 测 ， 药 品 质 量 研 究 关 于 我 们 一 家 为 创 新 ， 仿 创 药 物 和 器 械 企 业 提 供 专 业 临 床 试 验 解 决 方 案 以 及 服 务 的 C R O 公 司 　 　 达 孜 县 君 合 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 君 合 医 药 ） 于 2 0 1 4 年 在 西 藏 达 孜 县 注 册 成 立 ， 注 册 资 金 2 4 0 0 万 。 是 一 家 为 创 新 ， 仿 创 药 物 和 器 械 企 业 提 供 专 业 临 床 试 验 解 决 方 案 以 及 服 务 的 C R O 公 司 。 　 　 君 合 医 药 立 志 于 成 为 国 内 注 册 临 床 试 验 的 旗 舰 品 牌 。 我 们 以 创 新 的 思 路 和 以 广 泛 数 据 为 支 持 ， 为 申 办 者 在 新 药 研 发 过 程 中 的 每 一 个 决 策 进 行 优 化 ， 以 降 低 风 险 ， 缩 短 新 药 研 发 时 间 ， 协 助 客 户 产 品 能 够 更 稳 、 更 快 的 推 向 市 场 。 君 合 医 药 提 供 的 服 务 涵 盖 生 物 医 药 信 息 服 务 、 临 床 项 目 运 营 与 管 理 服 务 、 新 药 注 册 服 务 。 　 　 君 合 医 药 拥 有 国 内 外 顶 尖 的 专 家 团 队 与 临 床 项 目 服 务 团 队 ， 在 产 品 注 册 、 基 于 定 量 药 理 学 早 期 临 床 方 案 设 计 、 临 床 运 营 、 医 学 支 持 和 数 据 管 理 统 计 环 节 提 供 优 质 的 解 决 方 案 。 　 　 君 合 医 药 是 一 支 富 有 拼 搏 精 神 的 专 业 队 伍 ， 临 床 运 营 团 队 均 具 有 临 床 医 学 、 药 学 、 护 理 学 等 背 景 ； 管 理 团 队 是 由 一 批 具 有 丰 富 临 床 医 学 、 药 学 、 生 物 统 计 学 及 管 理 学 等 经 验 丰 富 的 资 深 人 士 组 成 ， 且 皆 拥 有 逾 十 年 的 跨 国 制 药 企 业 及 著 名 C R O 从 业 经 历 。 我 们 的 优 势 以 丰 富 的 经 验 、 广 泛 的 行 业 资 源 和 规 范 的 管 理 ， 助 力 药 物 研 发 ， 推 动 新 产 品 顺 利 上 市 。 可 行 方 案 规 范 执 行 质 量 保 证 高 性 价 比 可 行 方 案       君 合 的 试 验 方 案 设 计 团 队 由 法 规 、 医 学 与 统 计 专 家 组 成 ， 为 您 的 产 品 提 供 贴 合 法 规 要 求 与 实 际 应 用 的 试 验 设 计 。 我 们 的 研 究 经 验 涉 及 如 下 领 域 ：     ● 申 请 、 组 织 或 参 加 C D E C M D E 专 家 会 ， 讨 论 试 验 方 案 或 阶 段 性 总 结     ● B E 试 验     ● P K P D 试 验     ● 桥 接 试 验     ● I I I I I 期 临 床 试 验     ● 药 物 不 良 反 应 监 测 规 范 执 行 　 ● 基 于 不 同 研 究 的 不 同 特 点 ， 由 独 立 的 团 队 分 别 运 营 I 期 B E         P K 研 究 项 目 与 I I I I I 期 临 床 研 究 项 目 　 ● 基 于 I C H G C P 与 国 内 管 理 规 范 ， 对 研 究 项 目 进 行 全 流 程 管 理 　 ● 基 于 试 验 方 案 的 特 点 ， 制 定 完 善 的 项 目 管 理 计 划 　 ● 基 于 标 准 项 目 流 程 的 关 键 点 质 控 质 量 保 证 　 　 君 合 核 心 团 队 以 专 业 的 知 识 和 国 际 化 的 视 野 搭 建 了 完 整 的 质 量 管 理 体 系 ： 　 　 ● 规 范 化 并 具 有 国 际 先 进 理 念 的 S O P 　 　 ● 定 制 化 培 训 体 系 　 　 ● 文 件 质 量 控 制 C F Q C 　 　 ● 电 子 文 档 管 理 e T M F 　 　 ● C A P A 体 系 　 　 ● 风 险 控 制 管 理 　 　 ● 基 于 风 险 额 外 监 查 R i s k b a s e d E x t r a M o n i t o r i n g 高 性 价 比 　 　 基 于 君 合 团 队 的 对 项 目 管 理 、 执 行 的 经 验 ， 和 对 中 国 法 规 要 求 的 深 入 理 解 ， 我 们 将 帮 助 合 作 者 以 有 限 的 投 入 ， 获 得 最 大 的 产 出 。 　 　 ● 针 对 合 作 者 的 预 期 ， 合 理 设 计 研 究 方 案 与 执 行 计 划 　 　 ● 采 取 有 效 措 施 ， 提 高 B E 验 证 性 临 床 试 验 成 功 率 　 　 ● 合 理 的 项 目 执 行 人 员 搭 配 　 　 ● 以 君 合 自 主 开 发 的 管 理 系 统 为 依 托 ， 提 高 整 体 管 理 效 率 ，             促 进 与 合 作 者 的 信 息 共 享 ， 有 效 节 约 管 理 成 本 君 子 和 而 不 同 　 作 为 C R O ， 应 该 如 何 向 申 办 方 提 供 “ 质 量 好 “ 的 服 务 ？ 　 　 高 质 量 的 标 准 答 案 是 什 么 ？ 公 司 S O P 的 规 范 很 重 要 ， 人 员 培 员 工 考 核 很 重 要 ， 管 理 体 系 和 流 程 实 时 监 控 … 查 看 详 情 　 　 高 质 量 的 标 准 答 案 是 什 么 ？ 公 司 S O P 的 规 范 很 重 要 ， 人 员 培 员 工 考 核 很 重 要 ， 管 理 体 系 和 流 程 实 时 监 控 很 重 要 ， 定 期 核 查 和 协 同 拜 访 很 重 要 ， 定 期 审 核 试 验 数 据 也 很 重 要 。 只 有 这 些 重 要 的 因 素 都 做 到 8 0 % 以 上 ， 整 体 的 临 床 试 验 质 量 才 能 有 所 保 障 。 　 　 我 曾 经 碰 到 一 个 例 子 ， 申 办 方 研 究 一 个 肿 瘤 药 物 ， 临 床 试 验 中 出 现 了 很 多 问 题 ， 最 严 重 的 就 是 在 中 期 分 析 的 时 候 发 现 了 很 多 禁 用 药 的 病 人 ， 大 部 分 病 人 都 要 剔 除 。 而 这 样 的 问 题 ， 我 们 在 项 目 计 划 时 ， 就 会 根 据 项 目 特 点 按 月 或 者 按 季 度 ， 由 数 据 部 门 将 重 点 的 数 据 单 独 汇 总 产 生 一 份 报 告 给 到 临 床 运 营 部 和 医 学 部 ， 项 目 团 队 一 起 定 期 分 析 这 些 数 据 的 有 效 性 以 及 药 品 的 安 全 性 ， 提 前 预 防 和 做 好 相 应 的 处 理 ， 这 样 就 不 会 出 现 这 种 大 部 分 受 试 者 被 剔 除 的 现 象 。 临 床 运 营 总 监 罗 奇 　 　 每 个 项 目 都 存 在 风 险 ， 一 个 好 的 项 目 团 队 ， 会 把 控 好 法 规 、 G C P 、 入 组 、 记 录 之 间 的 关 系 ， 确 保 项 目 始 终 处 于 低 风 … 查 看 详 情 ●   每 个 项 目 都 存 在 风 险 ， 一 个 好 的 项 目 团 队 ， 会 把 控 好 法 规 、 G C P 、 入 组 、 记 录 之 间 的 关 系 ， 确 保 项 目 始 终 处 于 低 风 险 状 态 。 并 能 够 很 好 的 沟 通 研 究 者 和 申 办 方 ， 减 少 方 案 违 背 等 事 件 发 生 。 ●   设 置 合 理 的 进 度 目 标 ， 在 保 证 质 量 的 前 提 下 ， 推 动 项 目 进 展 ， 把 握 好 两 者 之 间 的 关 系 。 ●   协 助 研 究 者 产 出 高 质 量 的 报 告 ， 帮 助 申 办 方 实 现 自 身 利 益 。 ●   基 于 项 目 类 别 不 同 、 申 办 方 侧 重 点 不 同 （ 如 上 市 后 研 究 ， 注 册 研 究 ， B E 成 功 率 等 等 ） ， 在 重 点 环 节 集 中 优 势 资 源 ， 实 现 申 办 方 目 标 。 ●   以 专 业 标 准 管 理 人 员 ， 合 理 控 制 成 本 ， 减 少 不 必 要 的 重 复 工 作 。 早 期 临 床 项 目 总 监 陈 方 严 　 　 质 量 好 的 关 键 在 于 一 个 C R O 是 否 能 将 质 控 要 求 执 行 下 去 ， 确 保 对 整 个 质 控 体 系 进 行 专 业 的 … 查 看 详 情 质 量 好 的 关 键 在 于 一 个 C R O 是 否 能 将 质 控 要 求 执 行 下 去 ， 确 保 对 整 个 质 控 体 系 进 行 专 业 的 管 理 ， 包 括 ： 　 　 ●   在 专 业 领 域 有 专 业 的 见 解 ， 能 给 予 申 办 方 规 划 专 业 的 产 品 开 发 道 路 和 方 向 ； 　 　 ●   在 资 源 上 能 快 速 整 合 ， 给 予 申 办 方 提 供 信 息 咨 询 等 快 速 通 道 ； 　 　 ●   在 项 目 执 行 的 时 候 能 让 申 办 方 看 到 执 行 的 过 程 和 效 率 ， 在 质 量 控 制 过 程 中 能 看 到 结 果 ； 临 床 研 究 经 理 张 琳 　 　 我 认 为 一 个 项 目 如 果 想 维 持 好 的 质 量 ， 要 注 意 以 下 几 个 方 面 ： 1 ． 项 目 团 队 对 G C P 知 识 掌 握 牢 固 并 可 灵 活 运 用 于 实 … 查 看 详 情 我 认 为 一 个 项 目 如 果 想 维 持 好 的 质 量 ， 要 注 意 以 下 几 个 方 面 ： ●     项 目 团 队 对 G C P 知 识 掌 握 牢 固 并 可 灵 活 运 用 于 实 际 。 所 以 C R O 应 该 开 展 定 期 培 训 ， 定 期 考 核 ， 并 进 行 各 种 形 式 的 经 验 分 享 。 ●     对 项 目 由 始 至 终 的 风 险 分 析 。 尽 量 预 期 各 环 节 可 能 出 现 的 问 题 ， 制 定 相 应 的 对 应 措 施 ， 以 保 证 项 目 按 照 时 间 表 进 行 。 ●   定 期 的 质 量 核 查 。 可 以 进 行 c o m o n i t o r i n g ， 安 排 Q C v i s i t , 安 排 a u d i t 以 发 现 各 种 问 题 。 在 进 行 各 种 核 查 之 后 ， 对 发 现 问 题 的 处 理 也 是 很 重 要 的 ， 应 结 合 C A P A 进 行 追 踪 。 ●     定 期 审 核 试 验 的 数 据 和 研 究 文 件 。 D M 和 M e d i c a l 可 以 定 期 审 阅 数 据 ， 查 看 P D ， A E ， 合 并 用 药 等 信 息 。 另 外 可 以 安 排 申 办 方 定 期 参 加 会 议 讨 论 P D ， A E 等 发 生 的 情 况 。 项 目 经 理 刘 正 联 系 我 们 由 具 有 丰 富 临 床 医 学 、 药 学 、 生 物 统 计 学 的 资 深 人 士 组 成 ， 拥 有 逾 十 年 的 跨 国 制 药 企 业 及 著 名 C R O 从 业 经 历 电 话 0 1 0 5 8 2 5 6 2 7 8 邮 箱 c o n t a c t @ g e n c o c r o . c o m 工 作 机 会 h r @ g e n c o c r o . c o m 微 信 K L 8 7 6 2 8 2 8 9 0 3 备 注 联 系 地 址 ： 北 京 市 东 城 区 北 三 环 东 路 3 6 号 环 球 贸 易 中 心 B 座 版 权 所 有 ： © 2 0 1 6 君 合 医 药 京 I C P 备 1 9 0 2 8 8 8 1 号 1

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