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瀚 盟 测 试 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 首 　 　 页 关 于 我 们 公 司 简 介 团 队 介 绍 愿 景 展 望 荣 誉 资 质 信 息 中 心 下 载 中 心 公 司 新 闻 合 作 伙 伴 优 质 服 务 检 测 项 目 仪 器 设 备 经 典 案 例 I S O / I E C 1 7 0 2 5 实 验 室 认 可 咨 询 联 系 我 们 C L A S S I C C A S E S 我 们 的 经 典 案 例 1 类 新 药 质 量 标 准 及 稳 定 性 研 究 　 　 药 物 常 规 单 项 测 试 （ 核 磁 、 质 谱 、 红 外 、 紫 外 、 水 分 、 含 量 、 纯 度 、 重 金 属 、 溶 剂 残 留 、 有 关 物 质 等 ） 查 看 更 多 > > 代 谢 产 物 鉴 定 　 　 中 心 拥 有 领 域 内 资 深 的 科 研 团 队 ， 连 续 7 年 通 过 全 国 药 代 动 力 学 实 验 室 生 物 样 本 检 测 室 间 质 量 评 估 ， 目 前 已 成 功 通 过 2 个 国 家 局 现 场 考 核 审 查 项 目 ， 分 别 是 “ 来 那 度 胺 ” 生 物 等 效 性 评 价 和 “ 二 甲 双 胍 ” 生 物 等 效 性 评 价 。 基 因 毒 性 杂 质 研 究 　 　 团 队 参 与 多 项 A P I 原 料 药 基 因 毒 性 杂 质 研 究 方 法 开 发 、 验 证 ， 建 立 多 种 L C M S / M S 法 检 测 A P I / 制 剂 中 基 因 毒 性 杂 质 检 测 方 法 ， 杂 质 种 类 ： 苯 磺 酸 脂 类 、 对 甲 苯 磺 酸 酯 、 甲 磺 酸 酯 类 、 卤 代 烷 烃 、 醛 类 、 催 化 剂 / 试 剂 D M A P 、 D C C 、 D C U 、 苯 胺 类 等 2 0 多 种 。 实 验 室 拥 有 丰 富 的 基 因 毒 性 杂 质 项 目 经 验 和 创 新 开 发 能 力 ， 具 备 完 整 的 基 因 毒 性 研 究 体 系 。 核 磁 定 量 　 　 单 硝 酸 异 山 梨 酯 注 射 液 未 知 杂 质 制 备 ， 杂 质 含 量 0 . 3 % （ 相 对 于 主 成 分 含 量 为 0 . 3 % ， 主 成 分 规 格 为 2 0 m g ： 1 0 0 m l ） ， 需 对 4 0 L 注 射 液 原 液 进 行 富 集 制 备 。 且 目 标 杂 质 沸 点 为 9 8 ℃ ， 挥 发 性 强 ， 冻 干 或 旋 蒸 均 会 造 成 杂 质 损 失 。 通 过 创 新 制 备 思 路 ， 成 功 完 成 产 品 制 备 ， 并 进 行 完 整 的 结 构 解 析 。 临 床 B E 生 物 样 品 分 析 实 验 室 建 立 了 完 整 的 临 床 生 物 样 品 检 测 的 技 术 和 质 量 体 系 ， 目 前 已 “ 来 那 度 胺 胶 囊 ” 和 “ 二 甲 双 胍 片 ” B E 生 物 样 品 分 析 项 目 成 功 通 过 国 家 局 现 场 核 查 。 其 中 北 京 双 鹭 药 业 的 “ 来 那 度 胺 ” 项 目 为 “ 7 2 2 事 件 ” 后 国 内 首 个 通 过 C F D A 现 场 核 查 的 国 内 首 仿 药 。 该 产 品 生 物 样 品 分 析 方 法 可 检 索 的 文 献 及 参 考 资 料 非 常 少 ， 实 验 室 利 用 多 年 生 物 样 品 分 析 经 验 ， 根 据 该 药 物 的 结 构 信 息 ， 开 发 出 灵 敏 度 高 、 精 密 度 好 、 重 现 性 好 、 操 作 简 便 的 生 物 样 品 检 测 方 法 。 杂 质 制 备 　 　 采 用 内 标 法 测 定 对 照 品 的 绝 对 含 量 。 氟 比 他 班 注 射 液 含 量 测 定 、 P H D A 0 4 （ 2 氧 代 8 氮 杂 螺 环 [ 4 . 5 ] 癸 烷 盐 酸 盐 ） 等 常 规 方 法 难 以 定 量 的 产 品 。 包 材 相 容 性 研 究 　 　 实 验 室 配 备 I C P M S 、 G C M S 、 L C M S M S 、 扫 描 电 镜 等 仪 器 ， 技 术 团 队 成 熟 ， 可 以 开 展 塑 料 、 玻 璃 、 弹 性 体 等 多 种 材 质 的 包 材 相 容 性 研 究 包 括 ： 提 取 / 模 拟 试 验 、 方 法 学 、 稳 定 性 留 样 迁 移 试 验 考 察 、 安 全 评 估 、 报 告 出 具 等 一 整 套 相 容 性 试 验 。 研 究 品 种 涉 及 注 射 液 泮 托 拉 唑 钠 、 多 索 茶 碱 注 射 液 、 氯 化 钾 注 射 液 、 西 咪 替 丁 注 射 液 、 复 方 氯 化 钠 注 射 液 等 品 种 。 D E T E C T I O N R E Q U E R E M E N T S 有 这 些 检 测 项 目 请 联 系 我 们 包 材 相 容 性 研 究 大 分 子 结 构 确 证 常 规 测 试 反 向 工 程 理 化 性 质 药 代 动 力 学 质 量 研 究 结 构 确 证 P A T E N T Q U A L I F I C A T I O N 我 们 的 资 质 　 　 瀚 盟 测 试 科 技 ( 天 津 ) 有 限 公 司 是 津 药 研 究 院 有 限 公 司 的 全 资 子 公 司 ， 成 立 于 2 0 0 9 年 7 月 ， 从 事 公 正 的 第 三 方 检 测 服 务 ， 负 责 独 立 天 津 国 际 生 物 医 药 联 合 研 究 院 管 理 运 营 联 合 研 究 院 的 分 析 测 试 中 心 和 制 剂 中 心 ， 是 研 究 院 对 外 服 务 的 窗 口 ， 也 是 天 津 经 济 分 析 测 试 中 心 技 术 开 发 区 公 共 服 务 平 台 ， 天 津 市 大 型 仪 器 开 发 共 享 平 台 ， 天 津 市 及 滨 海 新 区 创 新 券 服 务 机 构 、 天 津 市 应 急 管 理 局 认 定 的 十 三 支 应 急 救 援 滩 盟 测 试 队 伍 中 唯 一 的 分 析 机 构 。 N E W S C E N T E R 新 闻 中 心 瀚 盟 与 厦 门 生 物 医 药 产 业 园 达 成 深 入 合 作 　 　 厦 门 生 物 医 药 产 业 园 被 称 作 “ 生 物 医 药 港 ” ， 是 国 家 级 闽 台 （ 厦 门 ） 生 物 医 药 产 业 基 地 ， 位 于 厦 门 海 沧 区 ， 园 区 内 设 有 研 发 、 中 试 产 业 基 地 和 多 个 公 共 服 务 平 台 。 核 磁 技 术 分 享 核 磁 共 振 波 谱 仪 不 同 波 谱 在 定 性 、 定 量 实 验 中 的 应 用 精 于 专 业 ， 勇 于 担 当 近 日 ， 瀚 盟 测 试 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 受 邀 参 加 市 应 急 管 理 局 举 办 的 2 0 2 4 年 驻 津 央 企 应 急 救 援 联 动 合 作 协 议 签 约 仪 式 暨 天 津 市 危 险 化 学 品 事 故 应 急 救 援 队 伍 授 牌 仪 式 ， 瀚 盟 公 司 再 次 获 得 天 津 市 危 险 化 学 品 事 故 应 急 救 援 队 伍 授 牌 。 正 式 上 线 ！ 瀚 盟 测 试 新 增 液 相 电 喷 雾 检 测 器 （ C A D ） 和 示 差 折 光 检 测 器 （ R I D ） 现 已 投 入 使 用 ， 服 务 能 力 再 获 突 破 。 近 日 ， 我 公 司 引 进 了 两 台 配 置 电 喷 雾 检 测 器 （ C A D ） 和 示 差 折 光 检 测 器 （ R I D ） 的 液 相 色 谱 仪 ， 均 已 通 过 3 Q 验 证 ， 正 式 投 入 使 用 。 至 此 ， 瀚 盟 测 试 高 效 液 相 色 谱 仪 已 具 备 紫 外 检 测 器 、 二 极 管 阵 列 检 测 器 、 荧 光 检 测 器 、 蒸 发 光 检 测 器 、 电 喷 雾 检 测 器 、 示 差 折 光 检 测 器 和 质 谱 检 测 器 ， 能 全 面 覆 盖 市 场 检 测 检 验 需 求 。 一 封 特 别 的 感 谢 信 近 日 ， 瀚 盟 收 到 了 市 应 急 委 办 公 室 、 市 抗 震 救 灾 指 挥 部 办 公 室 联 合 发 出 的 感 谢 信 。 F R I E N D L Y L I N K S 友 情 链 接 版 权 所 有 ： © 瀚 盟 测 试 科 技 （ 天 津 ） 有 限 公 司 地 址 ： 天 津 经 济 技 术 开 发 区 洞 庭 路 2 2 0 号 实 验 楼 二 、 三 层 电 话 ： （ + 8 6 ） 0 2 2 6 5 3 7 8 8 8 8 邮 箱 ： i n f o @ 6 5 3 7 8 8 8 8 . c o m 网 址 ： w w w . 6 5 3 7 8 8 8 8 . c o m 技 术 支 持 ： 求 谛 网 络 科 技 备 案 号 ： 津 I C P 备 1 8 0 0 1 3 5 9 号 1

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