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关 于 康 蒂 尼 北 京 康 蒂 尼 药 业 股 份 有 限 公 司 关 于 康 蒂 尼 公 司 简 介 业 务 模 式 高 管 风 采 发 展 历 程 公 司 产 品 上 市 药 品 疾 病 领 域 新 闻 动 态 公 司 新 闻 研 发 管 线 研 发 中 心 研 发 团 队 研 发 管 线 投 资 者 关 系 关 于 G y r e 股 票 信 息 新 闻 发 布 公 告 财 报 留 言 建 议 联 系 我 们 联 系 方 式 招 聘 信 息 反 馈 建 议 中 文 | 繁 體 | E N 我 们 专 注 创 新 研 发 致 力 为 器 官 纤 维 化 患 者 带 来 新 希 望 我 们 专 注 创 新 研 发 致 力 为 器 官 纤 维 化 患 者 带 来 新 希 望 我 们 专 注 创 新 研 发 致 力 为 器 官 纤 维 化 患 者 带 来 新 希 望 公 司 简 介       北 京 康 蒂 尼 药 业 股 份 有 限 公 司 创 立 于 2 0 0 2 年 ， 是 一 家 以 器 官 纤 维 化 疾 病 为 核 心 ， 集 研 发 、 生 产 、 销 售 于 一 体 的 创 新 药 物 开 发 企 业 。 北 京 康 蒂 尼 为 美 国 纳 斯 达 克 上 市 公 司 G y r e T h e r a p e u t i c s , I n c . ( 股 票 简 称 ： G Y R E ) 的 控 股 子 公 司 。             作 为 器 官 纤 维 化 领 域 的 先 行 者 ， 公 司 的 旗 舰 产 品 1 . 1 类 新 药 艾 思 瑞 ® （ 吡 非 尼 酮 胶 囊 ） 是 全 球 唯 二 已 获 批 且 受 指 南 推 荐 的 特 发 性 肺 纤 维 化 （ I P F ） 治 疗 药 物 ， 也 是 国 内 首 款 用 于 治 疗 I P F 的 创 新 药 物 ， 2 0 1 4 年 成 功 上 市 后 填 补 了 该 领 域 的 空 白 。 公 司 下 一 阶 段 关 键 性 产 品 — — 治 疗 肝 纤 维 化 的 F 3 5 1 （ 羟 尼 酮 ） 被 药 审 中 心 认 定 为 “ 突 破 性 治 疗 药 物 ” ， 有 望 成 为 全 球 首 款 获 批 治 疗 慢 性 乙 肝 （ C H B ） 相 关 纤 维 化 的 药 物 。             公 司 将 通 过 艾 思 瑞 ® 积 累 的 从 自 主 开 发 到 商 业 化 成 功 的 完 整 经 验 丰 富 并 推 进 产 品 管 线 ， 将 治 疗 领 域 逐 渐 拓 宽 至 其 他 器 官 纤 维 化 ， 研 究 和 开 发 治 疗 肺 纤 维 化 、 肝 纤 维 化 及 肾 纤 维 化 的 创 新 药 品 ， 为 更 多 器 官 纤 维 化 患 者 带 来 新 希 望 。 业 务 模 式 整 合 全 球 资 源 ， 服 务 中 国 患 者 专 注 于 器 官 纤 维 化 创 新 药 物 的 研 究 、 开 发 、 制 造 及 商 业 化 创 新 研 发 垂 直 整 合 布 局 全 球 高 管 风 采 罗 楹 董 事 会 主 席 马 松 江 名 誉 董 事 长 、 董 事 叶 卫 国 董 事 、 总 经 理 韩 林 副 总 经 理 ， 财 务 总 监 张 岭 临 床 医 学 副 总 经 理 朱 鸣 理 副 总 经 理 褚 振 辉 副 总 经 理 刘 淇 嘉 副 总 经 理 章 莉 副 总 经 理 汪 雯 董 事 会 秘 书 、 董 事 会 办 公 室 主 任 、 总 经 理 办 公 室 主 任 叶 雁 萍 研 发 总 监 朱 庆 梅 高 级 质 量 总 监 ， 质 量 受 权 人 秦 永 昌 沧 州 分 公 司 总 经 理 发 展 历 程 3 月 康 曲 欣 ® 马 来 酸 阿 伐 曲 泊 帕 片 成 功 上 市 6 月 伊 妥 瑞 ® 乙 磺 酸 尼 达 尼 布 软 胶 囊 成 功 上 市 2 0 2 5 9 月 康 蒂 尼 获 评 国 家 级 专 精 特 新 “ 小 巨 人 ” 企 业 称 号 1 0 月 F 3 5 1 （ 通 用 名 ： 羟 尼 酮 ） 三 期 临 床 试 验 圆 满 完 成 最 后 一 名 患 者 随 访 2 0 2 4 1 0 月 与 C A T A L Y S T B I O S C I E N C E S ， I N C . 合 并 完 成 ， 并 在 N A S D A Q 间 接 上 市 2 0 2 3 1 2 月 全 资 子 公 司 康 蒂 尼 ( 北 京 ) 生 物 医 药 科 技 有 限 公 司 设 立 2 0 2 2 3 月 F 3 5 1 被 药 审 中 心 认 定 为 突 破 性 治 疗 品 种 5 月 获 北 京 市 经 济 和 信 息 化 局 授 予 北 京 市 专 精 特 新 “ 小 巨 人 ” 企 业 7 月 就 开 展 F 3 5 1 用 于 治 疗 慢 性 乙 型 肝 炎 相 关 肝 纤 维 化 的 I I I 期 临 床 试 验 取 得 国 家 药 监 局 I N D 批 准 2 0 2 1 6 月 位 于 中 国 河 北 省 沧 州 市 的 原 料 药 生 产 中 心 正 式 投 产 8 月 上 海 分 公 司 成 立 ， 作 为 公 司 的 研 发 中 心 主 要 开 展 临 床 前 研 究 1 2 月 公 司 改 制 为 股 份 有 限 公 司 2 0 2 0 2 月 艾 思 瑞 ® 被 纳 入 国 家 医 保 目 录 乙 类 药 品 2 0 1 7 3 月 艾 思 瑞 ® 吡 非 尼 酮 胶 囊 在 中 国 问 世 2 0 1 4 1 1 月 首 次 获 得 高 新 技 术 企 业 证 书 2 0 1 3 9 月 吡 非 尼 酮 成 为 首 款 国 家 药 监 局 批 准 在 中 国 用 于 治 疗 I P F 的 药 品 2 0 1 1 6 月 首 次 获 得 药 品 生 产 G M P 证 书 2 0 0 4 7 月 北 京 康 蒂 尼 药 业 有 限 公 司 成 立 2 0 0 2 关 于 康 蒂 尼 公 司 简 介 业 务 模 式 高 管 风 采 发 展 历 程 公 司 产 品 上 市 药 品 疾 病 领 域 新 闻 动 态 公 司 新 闻 研 发 管 线 研 发 中 心 研 发 团 队 研 发 管 线 投 资 者 关 系 公 告 及 通 函 公 告 财 报 上 市 文 件 企 业 管 治 投 资 者 查 询 关 于 G y r e 股 票 信 息 新 闻 发 布 公 告 财 报 留 言 建 议 联 系 我 们 联 系 方 式 招 聘 信 息 反 馈 建 议 自 由 呼 吸 频 道 ： 提 供 间 质 性 肺 疾 病 相 关 的 最 新 研 究 进 展 ， 资 讯 ， 分 享 间 质 性 肺 疾 病 管 理 的 各 种 经 验 。 康 康 关 爱 在 线 ： 提 供 间 质 性 肺 疾 病 相 关 知 识 与 健 康 护 理 常 识 。 © 2 0 1 1 2 0 2 5 北 京 康 蒂 尼 药 业 股 份 有 限 公 司 版 权 所 有       京 I C P 备 1 7 0 1 7 4 7 3 号 3 药 品 医 疗 器 械 网 络 信 息 服 务 备 案 ： ( 京 ) 网 药 械 信 息 备 字 ( 2 0 2 5 ) 第 0 0 2 9 1 号

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